REACH 규제란 무엇인가?

REACH는 Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals의 약자로, 유럽연합(EU)이 제정한 화학물질 관리 규제입니다.

2007년부터 시행된 REACH는 화학물질의 안전한 사용을 보장하고, 환경과 인체 건강을 보호하며, 화학 산업의 경쟁력과 혁신을 촉진하기 위해 설계되었습니다.

 

 

 

 

 

 

REACH 규제의 주요 목표

1. 인체 건강과 환경 보호

유해 화학물질의 사용으로 인한 위험을 줄이고, 안전한 대체 물질 사용을 촉진합니다.

 

2. 투명성 강화

기업이 사용하는 화학물질의 위험과 안전 정보를 제공하도록 요구합니다.

 

3. 동물 실험 대체

화학물질 위험 평가를 위한 비동물 실험 방법을 장려합니다.

 

4. EU 시장 내 자유로운 화학물질 이동 보장

통일된 규제로 EU 내 화학물질의 생산과 유통을 효율적으로 관리합니다.

 

 

 

 

 

 

REACH 규제의 적용 범위

누가 대상인가?

REACH는 화학물질을 제조, 수입, 사용하거나 제품에 화학물질을 포함해 판매하는 모든 기업에 적용됩니다. 주요 대상은 다음과 같습니다.

• 제조업체: EU 내에서 화학물질을 제조하는 기업.
• 수입업체: 화학물질, 혼합물 또는 화학물질이 포함된 제품을 EU로 수입하는 기업.
• 하류 사용자(Downstream Users): 화학물질을 제품 생산에 사용하는 기업.

 

규제 대상

REACH는 연간 1톤 이상 제조되거나 수입되는 모든 화학물질을 규제하며, 다음에 해당하는 물질도 포함됩니다.

• 개별 화학물질
• 혼합물(예: 세제, 페인트)
• 제품에서 방출되는 화학물질(예: 향이 나는 플라스틱)

 

면제 대상

다음과 같은 특정 물질은 REACH 규제에서 면제됩니다.

• 방사성 물질
• 세관 감독 하에 있는 물질
• 비분리 중간체
• 국방 또는 군사 목적의 물질

 

 

 

REACH의 주요 구성 요소

REACH 규제는 네 가지 주요 단계로 구성됩니다. 등록(Registration), 평가(Evaluation), 승인(Authorisation), 제한(Restriction)입니다.

 

1. 등록 (Registration)

제조자나 수입자가 연간 1톤 이상 다루는 모든 화학물질을 **ECHA(European Chemicals Agency)**에 등록해야 합니다.

• 등록 데이터: 물질의 물리적/화학적 특성, 독성 정보 및 위험 평가, 환경 배출 시나리오와 관리 계획.
• Chemical Safety Report (CSR) 작성: 독성 데이터와 노출 시나리오를 기반으로 화학물질의 안전성을 평가하고 위험 관리 방안을 제시합니다.

 

2. 평가 (Evaluation)

• ECHA와 EU 회원국이 기업이 제출한 데이터를 검토하고, 추가 정보가 필요한 경우 요청합니다.
• 도식 평가(Dossier Evaluation): 등록 서류의 적합성과 데이터 충실성을 확인.
• 물질 평가(Substance Evaluation): 화학물질의 환경 및 인체 건강에 미치는 영향을 심층 분석.

 

3. 승인 (Authorisation)

• 고위험 물질(SVHC: Substances of Very High Concern)에 대해 추가 승인 절차가 필요합니다.
• 승인이 필요한 물질: 발암성(Carcinogenic), 돌연변이 유발성(Mutagenic), 지속적, 생물 축적성, 독성(PBT) 물질.
• 기업은 물질의 사용을 정당화하거나 안전 대체 기술을 입증해야 승인받을 수 있습니다.

 

4. 제한 (Restriction)

• 특정 화학물질은 사용이 제한되거나 완전히 금지됩니다.
• Annex XVII에 따라 물질의 사용 조건이 명시되어 있습니다. (예: 프탈레이트는 어린이 장난감에서 금지)

 

 

 

 

 

 

REACH 준수 절차

REACH 규제 준수는 복잡한 과정이지만, 이를 체계적으로 수행하면 효율적으로 대응할 수 있습니다.

 

1. 화학물질 목록 작성

• 제조, 수입, 사용하는 모든 화학물질을 목록화합니다.
• 물질이 REACH 대상인지 확인하고, SVHC 목록에 포함되는지 분석합니다.

 

2. 데이터 수집 및 등록

• 화학물질의 특성과 안전 정보를 수집하여 ECHA에 등록합니다.
• IUCLID 소프트웨어를 사용하여 데이터를 정리하고 제출합니다.

 

3. 위험 평가

• 물질의 위험과 노출 경로를 분석하여 Chemical Safety Assessment (CSA)를 수행합니다.

 

4. SVHC 신고 및 대응

• 제품 내 SVHC가 0.1% 이상 포함되어 있으면 ECHA와 고객에게 정보를 제공해야 합니다.

 

5. 지속적인 모니터링

• REACH 규정의 업데이트 및 새로운 SVHC 추가 여부를 지속적으로 확인합니다.

 

 

 

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REACH 준수의 이점 

1. EU 시장 접근성 확보

• REACH 준수는 EU 내 화학물질과 관련 제품을 유통하기 위한 필수 조건입니다.

 

2. 위험 관리 향상

• 유해 화학물질을 대체하고 안전성을 개선함으로써 작업자와 소비자를 보호합니다.

 

3. 환경 보호

• 지속 가능성을 고려한 설계와 생산으로 환경에 대한 영향을 최소화합니다.

 

4. 브랜드 이미지 강화

• REACH 준수를 통해 환경 친화적 기업으로 자리 잡을 수 있습니다.

 

 

REACH

 

 

 

REACH 준수 사례 연구

• 사례: 글로벌 화학 제조업체 C사
• 과제: 신규 SVHC 물질이 포함된 제품의 지속적인 생산 여부 결정.
• 해결 방안

1. SVHC 물질을 대체할 친환경 대체 물질을 개발.
2. ECHA에 관련 데이터 등록 및 CSR 작성.
3. 고객에게 새로운 안전 지침 제공.

• 성과: 제품의 EU 시장 판매 지속, 브랜드 신뢰도 상승과 친환경 이미지 구축.

 

 

 

REACH의 도전 과제와 해결 방안

도전 과제

1. 데이터 수집의 복잡성: 다양한 화학물질에 대한 데이터를 수집하고 분석하는 데 많은 시간이 소요됩니다.
2. 비용 부담: 시험, 등록, 인증에 소요되는 비용이 높습니다.
3. 공급망 관리: 공급업체가 제공하는 데이터가 부정확할 수 있습니다.

 

해결 방안

• 디지털 솔루션 도입: 데이터 관리 소프트웨어를 활용해 효율성을 높입니다.
• 전문 기관과 협력: 인증 및 시험은 공인 시험소에 의뢰합니다.
• 공급망 투명성 강화: 공급업체와의 긴밀한 협력 체계를 구축합니다.

 

 

 

맺음말: REACH 준수의 중요성

REACH는 단순한 규제를 넘어 화학물질의 안전한 사용과 지속 가능성을 위한 글로벌 표준입니다.

기업은 이를 통해 법적 요구를 충족할 뿐만 아니라, 시장 경쟁력을 강화하고, 환경 보호에 기여할 수 있습니다.

REACH 준수는 단기적으로는 복잡하고 비용이 들 수 있지만, 장기적으로는 기업의 성장과 지속 가능성을 보장하는 투자입니다.